В последнее время новые лекарства появляются на рынке в невообразимых количествах как у нас, так и за границей. И все чаще случается, что широко разрекламированные препараты, не пройдя всех нужных проверок, приносят больным не облегчение, а новые напасти. Скандалы, связанные с серьезными побочными эффектами средств, которые были объявлены панацеей от тех или иных недугов, регулярно сотрясают иностранную прессу и приводят к шумным судам и огромным компенсациям пострадавшим.
Однако в Украине и России в этом плане — тишь да гладь. Препараты, которые давно сняты с производства на Западе, спокойно продаются в нашей стране. Врачи за небольшой денежный «приварок» от фармацевтических фирм выписывают рецепты совершенно новых, не испытанных клинически лекарств или тех, которые давно попали в черные списки.
Весь мир помнит скандалы, когда в результате приема до конца не проверенных лекарств пострадали сотни и даже тысячи людей. Но мало кто озабочен тем, что до сих пор врачи лечат россиян некоторыми из этих опасных препаратов…
Сцена из фильма «Секс в большом городе». Усилия Шарлотты оказались напрасными: прозак превратил отличного парня в импотента.
Жесткого контроля за этим процессом, к сожалению, просто не существует.
Сегодня мы начинаем исследовать эту в прямом смысле слова больную тему и для начала представим вам обзор тех шумных скандалов, которые разгорались вокруг вредных препаратов в других странах, где лекарственная индустрия контролируется не в пример нам жестче…
Печальная хроника
1937 год. США — 100 человек погибли, принимая «эликсир сульфаниламида» (антибактериальный препарат, открытый раньше антибиотиков).
Сульфаниламиды нерастворимы в воде, и, чтобы детям было легче их принимать, химики стали растворять их в этиленгликоле (сегодня известно, что вещество это ядовито, оно входит в состав антифриза и тормозной жидкости). С этого времени все лекарственные препараты стали проверять на токсичность.
1959 — 1962 гг. Австралия, европейские страны, США — более 10 000 детей со страшными уродствами родились от матерей, принимавших снотворное талидомид. Токсичность этого лекарства перед выпуском в продажу проверили только на мышах (позднее выяснилось, что у мышей талидомид попросту не всасывается). Вскоре начали рождаться дети без конечностей. Чтобы уродство возникло, было достаточно всего одной таблетки, принятой женщиной в 1-м триместре беременности.
1960 — 1967 гг. Англия, Новая Зеландия, Австралия — несколько тысяч детей с бронхиальной астмой погибли от использования аэрозоля изопротеренола. Препарат не был токсичным, но дозировка была слишком велика для детского организма.
1962 г. Европа и США — препарат MER-29 (средство для понижения холестерина в крови) вызывало катаракту (помутнение хрусталика глаза). Лекарство быстро удалили с рынка.
1971 — 1986 гг. США — был разработан препарат диэтилстильбэстрол (ДЭС), который, как считалось, помогал вынашивать детей. Вскоре стали рождаться девочки (точное число неизвестно, свыше 380 случаев только в Бостоне), у которых обнаружилась редкая разновидность рака влагалища. Ранее это заболевание у молодых женщин не встречалось. Препарат сняли с производства лишь в 1998 году.
Нам удалось выяснить, что некоторые гинекологи в России до сих пор выписывают ДЭС женщинам с угрозой выкидыша!
1980-е гг. США — поступил на рынок препарат флекаинид, разработанный для лечения ишемической болезни сердца. В 1989 году начали исследовать эффект, и выяснилось, что люди, которым его назначали, умирают чаще, чем те, кого не лечили вовсе. К тому времени флекаинид контролировал 20% рынка антиаритмических средств… Погибло людей больше, чем во время войны в Корее.
Аналог флекаинида — этмозин (он был испытан в том же исследовании под именем морицизин) — был разработан в СССР.
Эти препараты применяются до сих пор (в том числе и в России), правда, официально разрешены только для «жизнеугрожающих желудочковых аритмий».
Конец 90-х. США — в результате приема препарата «для похудения» под названием фен-фен (Fen-Phen) пострадали от 360 до 720 тыс. человек. Как показали испытания, препарат увеличивает риск поражения сердечных клапанов.
Сегодня фен-фен продолжает активно рекламироваться и продаваться через Интернет, хотя официально запрещен. Более того, один из двух активных компонентов фен-фена — фенфлюрамин — входит в состав многих, свободно продаваемых в аптеках «комплексов для похудения», а значит, затрагивает интересы огромного большинства наших сограждан!
2004 г. Был отозван с мирового рынка заменитель аспирина виокс (международное название — рофекокосиб), который назначается при остеоартрите, различных болях (в том числе и при болезненных месячных)… увеличивая при этом риск инсульта и инфаркта. В России этот препарат тоже продавался, но вовремя был отозван.
Шокирующая правда о прозаке
Выведение прозака («антидепрессанта последнего поколения») на американский фармрынок в конце 80-х произвело настоящий фурор: «Наконец-то мы научились лечить депрессию!»
И правда, человек, принявший таблетку прозака, просто лучится счастьем — депрессии как не бывало.
Препарат помогал и тем, кто сидел на диете, бросал курить; его прописывали и при бессоннице, страхах, стрессе, упадке сил… Дошло до того, что в США лекарство стали назначать детям и свободно продавать в аптеках. За 12 лет продаж прозака (по официальной информации) его принимали 38 миллионов человек.
И только в конце 90-х разразился скандал: выяснилось, что «чудодейственный» прозак совсем не безобиден. У четырех человек из ста препарат вызывал приступы немотивированной агрессии, особенно у детей. Наверняка все помнят волну детской преступности в Штатах — по репортажам американских журналистов. Подростки расстреливали учителей, одноклассников и потом кончали с собой. Журналисты «New York Times» выяснили, что все эти тинейджеры «сидели» на прозаке…
Независимые клинические испытания показали — у тех, кто принимает «таблетки счастья», шанс покончить с собой выше почти в 2 раза! Ограничения к назначению прозака («черная метка») были введены только в прошлом году — за научно доказанную способность вызывать самоубийства у детей. В мае этого года «Journal of the American Medical Association» опубликовал исследование, которое указало на связь прозака и аналогичных препаратов с проблемами у новорожденных. У одного из сотни младенцев возникают серьезные проблемы с дыханием, если мать принимала препарат в последнем триместре беременности…
Страшно? А теперь держитесь: прозак можно преспокойно купить в любой российской аптеке (его другие названия — продеп или флуоксетин). Или в интернет-аптеке — тогда вам доставят его на дом…
Хотите купить вредные препараты? Нет проблем!
Звоню в справочную аптек:
— Мне бы, девушка, прозак купить, таблеточки эти очень меня успокаивают…
— Секундочку… Вам чьего производства: Англия, Россия, Украина, Швейцария?
— Мне чтоб побольше и подешевле!
— Тогда отечественные берите — всего за 307 рублей… Какое метро к вам ближе? «Савеловская»? Запишите телефончик.
— Скажите, а побочных эффектов у прозака много?
— Ну … (читает) …судороги, анорексия, тревога, утомляемость, нарушения сна, зрения, потливость, озноб…
— Ой, достаточно… Вы уверены, что я вообще в живых останусь?
— Женщина! Этот препарат прошел клинические испытания и безопасен для здоровья и жизни человека. Всего хорошего!
Поиск остальных лекарств тоже не занял много времени — вежливые операторы подтверждали их наличие в ближайших ко мне аптеках. Называли цену. О рецепте никто не упоминал, хотя для покупки этих лекарств он нужен.
Как выяснилось позже, отсутствие рецепта не является решающим фактором при покупке в аптеке — стоит немного поклянчить у добрых провизорш, и нужное лекарство у вас в руках. Ведь перечисленные препараты не являются наркотическими веществами…
Благодарим за предоставленные документальные данные профессора Святослава ПЛАВИНСКОГО. Заключение о негативном влиянии на здоровье всех перечисленных препаратов вынесено FDA (Управлением по контролю за качеством лекарственных и пищевых продуктов США). Исследования по опасным эффектам прозака, кроме того, опубликовано в этом году в Британском медицинском журнале.
ВРАЧАМ НА ЗАМЕТКУ
В Интернете существует официальный сайт Национальной медицинской библиотеки США — PubMed (ncbi.nlm.nih.gov), которым пользуются все медики цивилизованного мира. Здесь размещено 15 миллионов научных статей, вышедших с 1950 года!
Просто введите название препарата или его действующего вещества и за пять минут вы узнаете, полезно, вредно или бесполезно это лекарство. Сюда же невредно заглянуть и пациентам и проверить, что вам прописали. В конце концов англо-русский словарь стоит дешевле, чем надгробие.
Почему молчит Минздрав?
Итак, ситуация беспрецедентная. Врачи хором признают: у нас в стране нет реального надзора за производством и продажей лекарственных средств, практически не ведутся клинические испытания. И если ситуация не изменится, то, нет сомнений, пострадают еще тысячи людей. Тогда почему Минздрав РФ и Росздравнадзор в частности спокойно относятся к продаже россиянам небезопасных лекарств? Соответствующий запрос в эти ведомства «Комсомолка» отправила еще 25 апреля. На настойчивые звонки нашего корреспондента в высоких ведомствах раздраженно заметили: ждите, вам ответят. Ждем мы и по сей день…
Евгений ШАПОШНИКОВ, психиатр, доктор медицинских наук, профессор Института повышения квалификации врачей Минздравсоцразвития:
— Прозак — очень «модное» лекарство сегодня, особенно среди врачей, ангажированных фармфирмами. Это эффективный препарат, но пользоваться им нужно очень осторожно и грамотно, сочетая с другими лекарствами и только после тщательного психоанализа, а не назначать налево и направо. К примеру, у суицидально настроенного человека он может улучшить настроение, вызвать состояние безразличия и помочь реализовать подавляемое желание покончить с собой. То же и с немотивированной агрессией — прозак снимает поверхностное агрессивное состояние и поднимает подавляемое глубинное, куда более мощное. Именно поэтому прозак надо назначать в комплексе, чтобы не было таких опасных эффектов и синдрома отмены.
А вообще, по моим наблюдениям, сегодня не менее 30 — 40% российских психиатров и психотерапевтов неграмотно пользуются препаратами…
Александр АЛТУНИН, доктор медицинских наук, врач-психотерапевт медико-психологического центра «Нейрон»:
— Нет хороших и плохих лекарств, есть правильно и неправильно назначенные. Я знаю, что прозак эффективен при легких депрессиях, а наши, российские, пациенты обычно приходят с уже запущенными формами заболевания. И, конечно же, я осведомлен о побочных действиях этого препарата и не назначаю его своим пациентам. Однако не думаю, что другие врачи придерживаются того же правила — слишком широка практика «приплачивания» фармацевтическими компаниями. Мне, например, часто звонят представители фирм, но я не заключаю никаких договоров и назначаю пациентам только проверенные временем и практикой лекарства.
ЦИФРА
По наблюдениям самих врачей, сегодня не менее 30 — 40% российских психиатров и психотерапевтов неграмотно и безответственно пользуются препаратами…
КОММЕНТАРИЙ СПЕЦИАЛИСТА
«В стране нет сил, которые могли бы устроить скандал!»
Святослав ПЛАВИНСКИЙ, профессор, д. м. н., декан ф-та общественного здравоохранения ГОУ ДПО СПб, Медицинская академия последипломного образования МЗ РФ:
— Действительно, препараты, упоминаемые в материале, и их ближайшие аналоги продаются и назначаются нашими врачами. Почему? Да потому что в стране нет сил, которые могли бы устроить скандал — к примеру, организованных групп защиты прав потребителей. Очень мало проводится и независимых клинических испытаний, те, что есть, часто спонсируются фармацевтическими фирмами. Нет и системы регистрации побочных эффектов… Поэтому обнаружить то, что обнаружили американцы, в России просто невозможно.
Что делать простым потребителям? В этой ситуации сегодня мы можем посоветовать, пожалуй, только одно — пациенты должны задавать вопросы врачам. В США, например медики боятся знать меньше, чем их пациенты — ведь те тоже получают большой объем медицинской научной информации. И надо помнить: нет лекарств, которые абсолютно безопасны. Всегда речь идет о балансе пользы и вреда. Важно, чтобы обе стороны обсуждали возможный риск и пациент мог отказаться от препарата, поскольку опасается инсульта значительно больше, чем дискомфорта от боли, или наоборот.
В любом случае пациенту желательно узнать больше о своей болезни и ее лечении. Если вы сами не интересуетесь своим здоровьем, то никто им интересоваться не будет. И ваши страдания будут просто служить для кого-то источником дохода…
Лекарства, которые нас не лечат
Громкие скандалы стали, похоже, неотъемлемой частью международного фармацевтического рынка. О последнем из них Mednovosti.ru недавно сообщили: как выявили специалисты американского фонда «Health Partners», до 30 процентов ученых сознательно искажают результаты исследований терапевтических свойств лекарств. Естественно, в лучшую сторону. И теперь правительство США запретило государственным НИИ не только брать заказы от частных фармацевтических компаний, но даже консультировать их.
Еще больше шума наделали астрономические штрафы, наложенные только в минувшем году на производителей лекарств за нарушения при продвижении своих препаратов. Так, за подкуп врачей на 400 миллионов долларов была оштрафована известная компания «Pfizer». Гораздо сильнее за то же самое пострадали «AstraZeneca» и «Tap Pharmaceuticalsп — они вынуждены были уплатить совместно более 1,2 миллиардов долларов!
И расследование фонда, и штрафы являются, по сути, двумя сторонами одной медали. А она отражает то, что никогда не было большим секретом. Производство лекарств — это всего лишь бизнес. Причем весьма доходный. Несмотря на декларируемые принципы: дескать, радеем о здоровье нации или населения всего мира, на самом деле здесь думают о другом.
Гарри Шварц, ведущий идеолог фармпромышленности США, 15 лет назад сказал предельно ясно: «Цель фармацевтического бизнеса в США — как и любого другого бизнеса в США — состоит в том, чтобы делать деньги. Извлечение максимальной прибыли именно то, чему промышленники-руководители обычно и посвящают свою энергию день за днем». Но он не сообщил, к сожалению, так же честно о другом: ради будущих барышей промышленники пойдут на все.
Чтобы лучше разобраться в проблеме, вспомним ее предысторию. В ХVII — ХVIII веках во всем мире создавалось примерно 5 новых лекарств за столетие. В последнее десятилетие XIX века разрабатывалось уже в среднем по 1,6 лекарства в год, а к середине XX века — 2,7 в год. Ну а затем, в связи с успехами химии и биологии, произошел резкий скачок. С 1958 по 1970 год появилось 476 новых лекарственных средств, что составило в среднем 36 новшеств в год. Примерно так же: по 40—50 наименований новых лекарств — т.е. оригинальных, запатентованных препаратов-брендов, ежегодно дает фармотрасль и в последнее десятилетие. В итоге сегодня на мировом фармацевтическом рынке представлено более 200 тысяч наименований лекарственных средств. В каждой стране по-разному: от 500 в Танзании до 38 тысяч в Германии.
Цифры, как видим, очень любопытные. Но еще более интересно другое: абсолютное большинство из так называемых новых лекарственных средств на самом деле… таковыми не являются. Свидетельством тому — данные исследования американского FDА (Управление контроля качества пищевых продуктов и лекарств).
На момент выведения на рынок 348 новых лекарств, созданных в 25 крупнейших фармацевтических компаниях США в 1981—1988 гг., FDA заявило о них следующее: 3 процента (12 лекарств) внесли важный потенциальный вклад в современную фармакотерапию; 13 процентов внесли скромный вклад; оставшиеся 84 процента лекарств внесли небольшой или не внесли никакого вклада.
Солидарны с FDA и коллеги из Франции. Их исследование 508 новых химических образований, применяемых в лекарствах, сбыт которых в мире происходил между 1975 и 1984 гг., обнаружило почти то же самое. По расчетам ученых, 70 процентов из так называемых новинок аптечного рынка не имели терапевтических преимуществ по сравнению с существующими продуктами.
В чем причина? По мнению аналитиков, современная фармацевтика практически исчерпала свои возможности. Генно-инженерные технологии, по которым к сегодняшнему дню создано около 120 препаратов, пока только набирают темпы. Вот почему и потчуют ей, пациентов по всему миру «осетриной» далеко не первой свежести, даже выдавая изрядно подтухший продукт за новое слово в медицине. Вот почему переходят при этом за все границы дозволенного, не обращая внимания на последствия.
Не так давно американский исследователь Эндрю Четли в книге «Проблемные лекарства» привел документально подтвержденные свидетельства того, что четыре из каждых пяти противодиарейных продуктов на рынке не имеют никакой ценности при лечении острой диареи; почти 50 процентов всех противодиарейных продуктов на рынке содержат ненужную противомикробную добавку; более 80 процентов всех препаратов от кашля и насморка содержат неэффективные ингредиенты, тогда как более 50 процентов содержат ингредиенты, способные вызвать вредные побочные действия; 1 из каждых 3 анальгетиков является комбинированным продуктом, что может вызвать почечную недостаточность, а 1 из каждых 5 содержит потенциально вредные ингредиенты.
Отдельно выделены витамины. Так, независимые исследования показали, что более 80% всех витаминных препаратов нельзя рекомендовать к использованию — почти 60% из них имеют показания, не подтвержденные доказательствами; более 40% содержат несущественные или неэффективные ингредиенты; более 50% имеют нерациональную формулу; почти 50% витаминов предлагают в чрезмерной дозировке.
Известный ученый США доктор Вильяме заявил, что от врачебных ошибок, в том числе, от не желаемого действия лекарственных средств, в Штатах ежегодно умирает свыше 100 тысяч человек. Осложнения лекарственной терапии поделили там 4—6 места среди причин смертности после сердечно-сосудистых, онкологических, бронхо-легочных заболеваний и травм.
У нас такой статистики нет. Как нет и запретов на продвижение лекарств каким угодно способом. Ответ на извечный вопрос: «Что делать?» дал еще несколько десятилетий назад известнейший советский врач академик Борис Вотчал. Тот самый «автор» доныне популярных у сердечников капель. Предупреждая от чрезмерного увлечения таблетками и микстурами, он говорил: «Мы живем в век безопасной хирургии и все более опасной лекарственной терапии». Остается только эти слова Бориса Евгеньевича вывесить на видном месте в каждой аптеке, чтобы простой обыватель перестал видеть в лекарстве только друга. А также отвык верить тем, кто на все лады расхваливает то или иное средство. Любой препарат уже изначально, по природе своей, является биологически активным веществом, энергия которого даже при грамотном применении может дать эффект, прямо противоположный ожидаемому. Почему — ответ дан выше.
